2022-09-21 11:32 LJY2345   评论关闭   0 

投資2900萬歐元,默克在上海首設生物安全檢測實驗中心

到2025年,全球生物安全檢測市場規模將達到50億美元的規模,2030年相關市場規模將進一步擴大至100億美元。

德國默克位於中國的首個生物安全檢測機構日前在上海張江落成,投資金額達2900萬歐元,未來將為包括中國生物葯企以及藥物外包生產企業(CDMO)在內的製藥廠商提供服務。

投資2900萬歐元,默克在上海首設生物安全檢測實驗中心

9月21日,第一財經記者在默克位於張江的生物安全檢測實驗中心採訪了解到,一期項目病毒清除驗證實驗室已順利完成,二期擴建項目還將包括細胞株檢定和批次放行測試服務的建設,預計將於2023年底開放。

這是默克在中國建立的首個生物安全檢測實驗機構,將成為目前默克在美國、英國、新加坡之外的又一個重要全球網絡,將主要服務於中國的生物製藥和生物科技公司,幫助它們完成從臨床前開發到商業化過程中的病毒清除研究,從而符合生物醫藥生產安全性的審批要求。

研究機構Global Market Insights的相關數據顯示,到2025年,全球生物安全檢測市場規模將達到50億美元的規模,2030年相關市場規模將進一步擴大至100億美元。

默克生命科學中國董事總經理馬錦睿(Marc Jaffré)對第一財經記者表示:“一款藥物從發現、到臨床、再到藥品上市申報及最終生產,是一個非常複雜的過程,病毒清除驗證是藥物開發中最為關鍵的步驟之一,主要是為新葯臨床研究審批(IND)和生物製品上市申請(BLA)提供關鍵性的支持驗證。”

據第一財經記者了解,過去默克的客戶如果需要獲得相關的病毒清除驗證,必須要送去默克全球的生物安全檢測實驗室進行驗證,這涉及到樣本運輸等繁複的物流程序,需要較長的驗證周期。現在在中國建立了生物安全檢測實驗室,將會把整個藥物審批的周期大幅縮短。

默克生命科學生物醫藥檢測服務生物安全運營中國負責人陶菊紅對第一財經記者表示,目前默克的生物安全檢測實驗中心的客戶主要有兩大類,一是在全球申報藥品上市的中國生物製藥公司;二是外包服務商(CDMO)企業。

“無論是為了國內申報還是創新葯出海,病毒清除驗證是生物藥品進入臨床和商業化生產前必不可少的一個重要環節。”陶菊紅表示。

公開信息顯示,2015年至2019年11月期間,葯明生物旗下蘇州葯明檢測檢驗實驗室就完成了超過4000項生物葯安全性檢測和超過300個病毒清除驗證項目,公司稱將提供更具性價比的生物葯安全性檢測和檢驗服務。

2020年,葯明康德宣布收購南京明捷生物醫藥檢測有限公司60%股份,以提供符合全球法規的藥物質量控制與分析平台。

此次最新的生物安全檢測實驗室投資項目也是默克在中國市場的又一項大手筆投資。儘管受到新冠疫情的影響,默克仍然表示中國市場的業務已經快速反彈。默克預計,集團到2025年的收入有望達到250億歐元。

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