2022-08-31 23:08 LJY2345   评论关闭   0 

中新網8月31日電(中新財經記者 張尼) 30日,“默沙東中國”微信號發布消息稱,其九價人乳頭瘤病毒疫苗(九價HPV疫苗)的新適應證已獲得中國國家藥品監督管理局批准,此次獲批標誌着默沙東九價HPV疫苗在國內適用人群拓展至9-45歲適齡女性。

消息一出就引發外界高度關注。默沙東該款疫苗於2018年在國內獲批上市,但當時其適用年齡群為16-26歲女性,“超齡無法接種”一直是不少女性的痛點。

那麼此次疫苗接種年齡範圍拓寬,之前已經接種過二價或四價疫苗的人群,是否還能再次接種九價疫苗?接種後有何影響?

進口九價HPV疫苗國內適用人群擴大,打過四價還能再打嗎?

默沙東中國官微截圖

九價HPV疫苗作用有哪些?

九價HPV疫苗的作用是什麼?根據中國疾病預防控制中心公布的信息,該疫苗適用於預防疫苗所含的HPV型別引起的下列感染或疾病:

一是HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的感染;

二是上述九種HPV型別引起的癌前病變或不典型病變,包括宮頸上皮內瘤樣病變(CIN)2/3級、宮頸原位腺癌(AIS)和宮頸上皮內瘤樣病變(CIN)1級;

三是HPV16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的宮頸癌。

二價、四價和九價疫苗主要區別是什麼,該如何選擇?

二價、四價和九價HPV疫苗最主要的區別是含有HPV型別不一樣,二價HPV疫苗,含有HPV16和18型病毒L1蛋白,四價HPV含有6、11、16和18型病毒L1蛋白,九價HPV含有6、11、16、18、31、33、45、52和58型病毒L1蛋白。

但三種疫苗都可針對上述高危型HPV,預防HPV相關疾病,都可以對抗HPV16型和18型感染,並且效果非常顯著。四價HPV疫苗與二價相比,還能預防HPV6和11引起的生殖器疣,九價HPV疫苗將預防宮頸癌的比例從70%提高到90%。

已經接種完二價、四價疫苗,還可以打九價嗎?

目前,人們最關注的問題是,此前已經接種過二價、四價疫苗,今後是否還可以繼續接種九價疫苗?有無必要?

對此,中疾控曾表示,目前尚無臨床數據支持九價HPV疫苗與其他HPV疫苗互換使用。世界衛生組織關於HPV疫苗立場文件,對三種疫苗推薦沒有偏好。

從公共衛生角度而言,二價、四價和九價疫苗在預防宮頸癌(主要由HPV16和HPV18導致)方面可以提供相當的免疫原性和保護效力,根據現有的條件,接種三種HPV疫苗中任何一種,都是可以的。

按照九價HPV疫苗說明書,如果有人接種完3劑四價HPV疫苗,還想接種九價HPV疫苗,則至少間隔12個月後才能接種,且接種劑次為3劑。

接種過一針或兩針的二價或四價疫苗,可以改為接種九價疫苗嗎?

中疾控此前曾介紹,2016年美國免疫策略實施諮詢委員會(ACIP)推薦,如果以四價或二價HPV疫苗開始接種程序,餘下劑次可以換用九價HPV疫苗以完成整個接種程序,但根據世界衛生組織2017年關於HPV疫苗立場文件,有關三種HPV疫苗互換使用的安全性、免疫原性或效力的資料十分有限。這些疫苗在特性、組分和適應症方面各不相同;另外,四價和九價HPV疫苗使用說明書也專門指出,目前尚無臨床數據支持九價HPV疫苗與其他HPV疫苗互換使用。

所以,在可選擇多種疫苗的地區,應努力做到統一接種程序,各劑次使用同一種疫苗。

接種九價疫苗就不會得HPV引起的疾病了?

沒有一種疫苗可以起到100%的保護效果。

所有HPV疫苗對型別16和18(約佔70%)可提供高水平的保護。HPV疫苗對一些非疫苗包含的型別也提供一些交叉保護。

九價HPV疫苗將預防宮頸癌的比例從70%提高到90%,但由於未能覆蓋所有高危HPV型別,因此,九價HPV疫苗並不能100%預防所有HPV引起的感染或疾病,接種疫苗后的宮頸癌篩查應該照常進行。

哪些人不適宜接種九價HPV疫苗?

對HPV疫苗中任一活性成分或輔料嚴重過敏反應者為禁忌症。接種疫苗後有超敏反應癥狀者,不應再次接種疫苗。(完)

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